每经记者 陈星 每经剪辑 张海妮 hongkongdoll real face
近期,港股上市公司兆科眼科(HK06622,股价1.880港元,市值10.27亿港元)发布2024年龄迹。汇报期内,公司获取收入6932.4万元,同比增长268.6%,净亏欠同比收窄38.3%,在手现款达到11.2亿元。
相较2024年的事迹推崇,投资者更善良兆科眼科的中枢管线之一“低浓度阿托品滴眼液”何时能够获批上市。本年1月,兆科眼科公告称,国度药品监督解决局已受理NVK002(低剂量阿托品0.01%)的简化新药苦求。兆科眼科方面称,NVK002看法患者组别隐蔽3至17岁的儿童及青少年。
低浓度阿托品滴眼液是一款曾引人注目的降速青少年近视经由的药物。现在,该药物独逐一张上市许可掌持在兴皆眼药(SZ300573,股价79.04元,市值138.52亿元)手中。但记者防备到,兴皆眼药的阿托品滴眼液收入能够不足券商此前预期。
用于降速青少年近视经由的低浓度阿托品滴眼液一度被热捧为近视“神药”。从以院内制剂方式上市,到接头互联网病院完了线上销售,再到国度药监局、国度卫健委发布关联奉告叫停网售,阿托品滴眼液在国内的上市之路好事多磨。
松手现在,阿托品滴眼液独一的一张上市入场券持在兴皆眼药手中。2024年3月11日,兴皆眼药收到国度药监局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册文凭》,该居品用于降速6至12岁儿童的近视进展。
色之阁国盛证券研报预测,兴皆眼药的阿托品滴眼液2024年收入有望达到约15亿元,在浸透率徐徐普及的情况下,2030年收入有望达到约68亿元;德邦证券则预测,在中本性况下,兴皆眼药的阿托品滴眼液能在上市的第三个好意思满年(即2027年),达到101.8亿元的销售峰值。
诚然兴皆眼药未尝清晰阿托品滴眼液的具体销售数据,但兴皆眼药在2024年三季报中称,汇报期内,公司营业收入同比增长超三成,主要系阿托品滴眼液获批上市所孝顺。
记者防备到,兴皆眼药的阿托品滴眼液收入能够远不足预期。在2024年半年报中,兴皆眼药清晰,包含阿托品滴眼液在内的滴眼剂(这一品类还包含用于诊治干眼症的环孢素滴眼液)营收总计为5.12亿元,这意味着阿托品滴眼液的销售收入上限不会动身点这一数字,与国盛证券预测的15亿元相距甚远。
值得防备的是,阿托品滴眼液崇拜获批后在住院的经由方面似乎不尽如东谈主意。客岁10月,兴皆眼药方面在回话投资者问题时暗示,该居品摄取广隐蔽的全渠谈营销模式,已与多家民营连锁医疗机构、专科连锁药店和互联网平台达成和洽,公立病院正不绝准入中。
除了兆科眼药,本年2月,恒瑞医药(SH600276,股价50.85元,市值3243.72亿元)公告子公司成都盛迪医药有限公司收到国度药监局下发的《受理奉告书》,公司HR19034滴眼液的药品上市许可苦求获国度药监局受理。该药物即硫酸阿托品滴眼液,拟定顺应症为降速关联6至12岁儿童近视进展。
在兴皆眼药销售事迹不如券商预测的情况下,自后者有若干市集契机?这一市集又满盈容纳若干厂家的同类居品?
近日,兆科眼科方面接受《逐日经济新闻》记者采访时称,“阿托品是一个很大的市集,可能比诊治肿瘤的PD-1的需求还大。以PD-1为例,诚然居品宽广,然则竞争序列排在前5名的企业,市集收益仍然很可不雅。咱们确信阿托品也会濒临这么的情况”。公司方面还暗示,为迎接NVK002上市,公司已开采中枢买卖涵养团队,准备好在关键药物上市后连忙扩大边界。
一朝多个阿托品滴眼液接踵上市,阿托品是否濒临集采的可能性问题?兆科眼科方面觉得,“现在在阿托品这一品类中,中国莫得原研药,也无法进行一致性评价,是以暂时还不适合集采的前提秩序。另外,每个药物的临床服从都不同,具有一定的终点性。咱们暂时无法看到集采的可能性”。
记者防备到,兆科眼科对准的三大紧迫顺应症——儿童近视、干眼症、湿性老年黄斑病变药物均一经或行将处于上市苦求情状,预测将来1到2年内不错推向市集。