国度药监局7月18日发布公告,公告称:按照2024年度药品境外搜检谈判西瓜影音播放器,国度药监局拟组织对韩国DAEWOONG BIO INC.打针用头孢地嗪钠(英文名:Cefodizime Sodium for Injection;注册证号:国药准字HJ20160445、国药准字HJ20160446;坐褥地址:244,Galmachi-ro,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea)开展境外坐褥现场动态搜检。
近期,该企业书面示意不行按照条目继承现场动态搜检,上述举止违犯《中华东谈主民共和国药品惩主义》《药品医疗器械境外搜检惩办秩序》,药品搜检机构对该项搜检判定为“不稳健条目”。
哥要色依据《中华东谈主民共和国药品惩主义》第九十九条、《药品医疗器械境外搜检惩办秩序》第三十条等干系秩序,国度药监局决定西瓜影音播放器,自即日起,暂停入口、销售和使用DAEWOONG BIO INC.打针用头孢地嗪钠。各港口处所地药品监督惩办部门暂停披发该居品的入口通关单。(记者 余静英)